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健友股份:氯化琥珀胆碱注射液获美国FDA药品注册批件 公司要闻

来源:未知   作者:admin   日期:2021-11-12 09:29

  10月20日晚间,健友股份(行情603707,诊股)(603707.SH)发布公告称,公司子公司香港健友于近日获得美国FDA的通知,其向美国FDA申报的氯化琥珀胆碱注射液,规格200mg/10mL的ANDA申请获得批准。

  氯化琥珀胆碱注射液于1952年08月20日在美国批准上市,商品名为QUELICIN®,临床用于全身麻醉时气管插管和术中维持肌松,目前氯化琥珀胆碱注射液已在全球广泛上市销售。

  经查询,当前美国境内已有包括Sandoz、Hospira、FRESENIUSKABI在内的20家公司的氯化琥珀胆碱注射液产品获批上市。国内已有3家企业,包括上海旭东海普药业有限公司、华润双鹤(行情600062,诊股)药业股份有限公司、西安汉丰药业有限责任公司的氯化琥珀胆碱注射液仿制药已获批上市。经查询,氯化琥珀胆碱注射液2020年美国市场销售额约0.84亿美元。

  截至目前,健友股份在氯化琥珀胆碱注射液研发项目上已投入研发费用约人民币899.39万元。

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